Il s’agit d’une sous étude de l’étude BIO-RESORT (1506 patients), qui est une étude de non-infériorité, multicentrique, randomisée, menée en double aveugle.

3514 patients ont été inclus et randomisés en 1 :1 :1 dans l’étude BIO-RESORT.
Le diamètre seuil pour définir une artère coronaire de petit diamètre était de 2,5 mm par angiographie.

3 types de stents actifs étaient utilisés.

• Le stent « fin » à polymère durable libérant du Zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY (ZES) (485 patients) (épaisseur de la maille= 91µm)
• Le stent « très fin » à polymère biodégradable libérant de l’Everolimus SYNERGY (EES) (496 patients) (épaisseur de la maille= 74µm)
• Le stent « ultrafin » à polymère biodégradable libérant du Sirolimus ORSIRO (SES), (525 patients) (épaisseur de la maille=60µm)

Le critère de jugement principal, après 3 ans de suivi est un critère composite incluant : la mortalité d’origine cardiaque, l’infarctus du myocarde en rapport avec la lésion traitée et le TLR.

Concernant le critère composite :  ZES (10%) EES (9,5%) et SES (7%). Il n’y avait pas de différence significative dans la comparaison entre les stents ZES et SES ni entre ZES et EES.

Néanmoins, il semble qu’il y a un bénéfice en termes de TLR au-delà de la 1ère année avec l’utilisation des stents ultrafins à polymère biodégradable (2.1%) en comparaison avec 5,3% pour ZES (p = 0.009, HR 0.40 (95% CI : 0,20-0,81). Par contre il n’y avait pas de différence entre ZES et EES (p=0.31, HR=0.74, (95% CI :0,41-1,34).

Bio-Resort, présentée lors de la session « EuroPCR 2019 Hot Line and Trial Update », 21 Mai 2019