Il s’agit d’une sous étude de l’étude BIO-RESORT (1506 patients), qui est une étude de non-infériorité, multicentrique, randomisée, menée en double aveugle.
3514 patients ont été inclus et randomisés en 1 :1 :1 dans l’étude BIO-RESORT.
Le diamètre seuil pour définir une artère coronaire de petit diamètre était de 2,5 mm par angiographie.
3 types de stents actifs étaient utilisés.
Le critère de jugement principal, après 3 ans de suivi est un critère composite incluant : la mortalité d’origine cardiaque, l’infarctus du myocarde en rapport avec la lésion traitée et le TLR.
Concernant le critère composite : ZES (10%) EES (9,5%) et SES (7%). Il n’y avait pas de différence significative dans la comparaison entre les stents ZES et SES ni entre ZES et EES.
Néanmoins, il semble qu’il y a un bénéfice en termes de TLR au-delà de la 1ère année avec l’utilisation des stents ultrafins à polymère biodégradable (2.1%) en comparaison avec 5,3% pour ZES (p = 0.009, HR 0.40 (95% CI : 0,20-0,81). Par contre il n’y avait pas de différence entre ZES et EES (p=0.31, HR=0.74, (95% CI :0,41-1,34).
Bio-Resort, présentée lors de la session « EuroPCR 2019 Hot Line and Trial Update », 21 Mai 2019