Dapagliflozine : à quoi ça sert ? Quels sont les effets secondaires ?

Généralité

Qu’est-ce que la dapagliflozine et ses caractéristiques générales

La dapagliflozine appartient à la classe des inhibiteurs du transporteur sodium glucose de type 2 . C’est un principe actif appartenant au groupe des antidiabétiques oraux , utilisé dans le traitement du diabète de type 2 .

La dapagliflozine peut être utilisée seule, seule ou en association avec d’autres médicaments pour le traitement du diabète sucré de type 2 .

Les médicaments contenant de la dapagliflozine ne peuvent être délivrés que sur présentation d’une prescription médicale spécifique restrictive répétable (RRL – médicaments qui ne peuvent être vendus au public que sur prescription hospitalière ou spécialisée). Comme ils sont classés en médicaments de classe A , leur coût est remboursé par le Système National de Santé (SSN).

Exemples de médicaments contenant de la dapagliflozine

• Ebymect® (en association avec la metformine )
• Edistride®
• Forxiga®
• Qtern® (en association avec la saxagliptine )
• Xigduo® (en association avec la metformine)

Remarque : Cet article examinera les indications, les mises en garde, les interactions, les effets secondaires, l’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement et les contre- indications de la dapagliflozine seule et non de la dapagliflozine en association avec d’autres antidiabétiques.

Pourquoi est-ce ?

Indications thérapeutiques de la dapagliflozine : dans quel cas est-elle utilisée ?

La dapagliflozine est indiquée pour traiter le diabète sucré de type 2 chez les patients chez qui le régime alimentaire, l’exercice et une éventuelle perte de poids sont incapables de contrôler la maladie, ainsi que chez les patients chez qui l’utilisation d’autres médicaments antidiabétiques ne permet pas un contrôle glycémique adéquat . La dapagliflozine peut être administrée soit en monothérapie, soit en association avec d’autres antidiabétiques oraux ou parentéraux (tels que les mimétiques de l’insuline et des incrétines, également appelés analogues du GLP-1).

Enfin, rappelons que la dapagliflozine peut également être utilisée chez les patients intolérants à la metformine.

Veuillez noter

Le traitement diététique et l’activité physique ne doivent PAS être arrêtés même en cas de prise de médicaments antidiabétiques. En effet, ce dernier doit être associé à un régime normoglycémique et à un exercice physique régulier et ne pas être utilisé comme une alternative à ceux-ci.

Avertissements et precautions

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dapagliflozine

Avant de commencer le traitement par la dapagliflozine, le médecin doit être informé si :

• Vous êtes atteint de diabète de type 1 ;
• Vous souffrez d’acidocétose diabétique ;
• Vous avez des problèmes de foie et/ou de rein ;
• Si vous avez souffert d’ une grave maladie cardiaque ou d’ un accident vasculaire cérébral ;
• Vous êtes déshydraté ou présentez un risque élevé de déshydratation ;
• Des conditions se développent qui peuvent provoquer une déshydratation (par exemple, fièvre , vomissements , diarrhée , etc.);
• Vous souffrez d’ hypotension ;
• Vous prenez des médicaments antihypertenseurs ;
• Vous souffrez d’ infections urinaires fréquentes ;
• Il y a une augmentation des globules rouges ;
• Vous prenez de la pioglitazone , car la dapagliflozine ne doit pas être utilisée dans ces cas ;
• Vous avez 75 ans ou plus , car la dapagliflozine ne doit plus être utilisée.

Dans tous les cas, il est nécessaire d’ informer le médecin de son état de santé , en lui faisant prendre conscience de la présence éventuelle d’affections ou de maladies de toute nature, même si elles ne figurent pas dans la liste ci-dessus.

Pendant le traitement par la dapagliflozine, vous devez toutefois informer immédiatement votre médecin si des symptômes d’acidocétose diabétique apparaissent , tels que :

• Augmentation des taux de corps cétoniques dans l’ urine ou le sang
• Perte de poids rapide ;
• Nausées ou vomissements
• Douleurs à l’ estomac
• Soif excessive
• Respiration rapide et profonde;
• confusion _
• Somnolence ou fatigue inhabituelle
• Douce odeur d’haleine;
• Goût sucré ou métallique en bouche;
• Modification de l’ odeur de l’urine ou de la sueur .

Le risque de développer une acidocétose diabétique augmente en cas de :

• Jeûne prolongé ;
• Consommation excessive d’ alcool
• Déshydratation;
• Réduction soudaine de la dose d’insuline ;
• Besoin accru d’insuline à la suite d’une maladie grave ou d’une intervention chirurgicale majeure.

Veuillez noter

• L’utilisation de la dapagliflozine chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’est pas recommandée car il n’existe aucune étude démontrant son efficacité et sa sécurité d’utilisation dans ce groupe de patients.
• En raison du mécanisme d’action avec lequel agit la dapagliflozine (voir chapitre dédié), les urines des patients traités avec le principe actif seront positives en sucres .
• Lorsque la dapagliflozine est utilisée en association avec d’autres médicaments antidiabétiques, il existe un risque accru de développer une hypoglycémie , dont les symptômes peuvent affecter l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines .

Interactions

Interactions médicamenteuses entre la dapagliflozine et d’autres médicaments

Avant de commencer un traitement antidiabétique par la dapagliflozine, il est important d’informer votre médecin si vous prenez – ou avez pris récemment – des médicaments, tels que :

• Diurétiques ;
• Autres antidiabétiques, tels que les sulfonylurées et l’insuline .

Dans tous les cas, vous devez informer votre médecin si vous prenez, ou avez pris récemment, des médicaments ou des produits de toute nature – même s’ils ne sont pas mentionnés ci-dessus – y compris les médicaments sans ordonnance (SOP), en vente libre (OTC ) médicaments, produits à base de plantes et phytothérapeutiques et produits homéopathiques .

Effets secondaires

Quels effets secondaires la dapagliflozine peut-elle provoquer ?

Comme toute autre substance active, la dapagliflozine peut provoquer divers effets indésirables, bien que tous les patients ne les ressentent pas ou ne les ressentent pas de la même manière. En effet, chaque personne réagit subjectivement à l’ administration du médicament, manifestant des effets indésirables de nature et d’intensité différentes, ou ne les manifestant pas du tout.

Le médecin doit être immédiatement alerté et le traitement arrêté si les effets indésirables graves suivants apparaissent :

• Déshydratation , qui peut se manifester par des symptômes tels que : augmentation de la soif , bouche sèche et collante, fatigue et somnolence, miction réduite ou absente , rythme cardiaque rapide .
• Infections des voies urinaires caractérisées par des symptômes tels que : fièvre et/ou frissons , sensation de brûlure en urinant , douleurs dans le dos ou sur les côtés, sang dans les urines .
• L’acidocétose diabétique (il s’agit d’une complication du diabète dont les symptômes sont listés dans le chapitre “Mises en garde et précautions”).
• Hypoglycémie , caractérisée par des symptômes tels que : tremblements , transpiration , anxiété , rythme cardiaque rapide , sensation de faim , maux de tête , changement de vision, changement d’humeur ou confusion. Si l’hypoglycémie n’est pas traitée rapidement, elle peut entraîner un délire, une bradycardie et une perte de conscience . Dès que vous ressentez les premiers symptômes, vous devez prendre tout de suite du sucre (sachets ou morceaux) ou des boissons sucrées. Le médecin ou les services d’urgence (118), selon le cas, doivent être contactés immédiatement.

Effets secondaires courants

Les effets secondaires courants pouvant survenir pendant le traitement par la dapagliflozine comprennent :

• Augmentation de la fréquence des mictions et du volume d’urine excrétée ;
• Diminution de la clairance rénale de la créatinine ;
• Altération du taux de cholestérol sanguin ;
• Augmentation de l’hématocrite ;
• Mal de dos
• Vertiges _
• Éruption cutanée .

Effets secondaires peu fréquents

Parmi les effets indésirables peu fréquents pouvant survenir lors d’un traitement par la dapagliflozine, on retrouve cependant :

• La soif;
• Bouche sèche
• miction nocturne;
• Diminution de la fonction rénale ;
• Augmentation de la créatinine et de l’urée ;
• constipation ;
• Diminution du poids corporel .

Surdosage de dapagliflozine

En cas de surdosage de dapagliflozine, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou vous rendre aux urgences les plus proches, en vous rappelant d’emporter avec vous la boîte du médicament que vous prenez.

Le traitement de tout surdosage de dapagliflozine est symptomatique et variable selon l’état du patient.

Comment ça fonctionne

Comment fonctionne la dapagliflozine et avec quel mécanisme d’action fonctionne-t-elle ?

La dapagliflozine est un inhibiteur sélectif du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT-2) situé dans le rein.

Ce transporteur est principalement responsable de la réabsorption du glucose du filtrat glomérulaire vers la circulation sanguine. Les patients atteints de diabète de type 2 ont une forte réabsorption du glucose dans les reins même en cas d’ hyperglycémie .

En inhibant le SGLT-2, la dapagliflozine réduit la réabsorption du glucose favorisant ainsi son excrétion urinaire (augmentation de la glycosurie ).

En raison de ce mécanisme d’action, les patients recevant de la dapagliflozine seront positifs pour le sucre dans l’urine.

Posologie et mode d’utilisation

Comment la Dapagliflozine est-elle prise et à quelle dose ?

La dapagliflozine est disponible sous forme de comprimés à usage oral qui doivent être avalés entiers avec un demi-verre d’eau. Le principe actif peut être pris, indifféremment, avec ou sans nourriture et à tout moment de la journée. Cependant, il est conseillé de prendre les comprimés à la même heure chaque jour .

La dose habituelle de dapagliflozine utilisée est de 10 mg par jour. Dans le cas de patients souffrant de problèmes hépatiques, le médecin peut décider d’initier un traitement par l’administration de 5 mg de dapagliflozine par jour.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre une dose de dapagliflozine, votre comportement peut varier selon le moment où vous réalisez que vous avez oublié :

• Si la dose oubliée est remarquée lorsque la prochaine dose est de 12 heures ou plus , la dapagliflozine doit être prise dès que possible . Après cela, la dose suivante doit être prise à l’heure habituelle prévue.
• Si, en revanche, vous constatez que vous avez oublié de prendre le principe actif alors que la prochaine dose est à moins de 12 heures , la dose oubliée doit être sautée . La dose suivante doit être prise à l’heure habituelle prévue.

Une double dose de dapagliflozine ne doit pas être prise pour compenser une dose oubliée.

La grossesse et l’allaitement

La dapagliflozine peut-elle être utilisée pendant la gestation et l’allaitement ?

L’utilisation de la dapagliflozine est déconseillée au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse , car elle est susceptible d’exercer une toxicité sur le fœtus . Par précaution toutefois, l’utilisation du principe actif est déconseillée pendant toute la période de gestation.

On ne sait pas si la dapagliflozine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain , mais des études chez l’animal ont montré que cela se produisait. Par conséquent, l’utilisation de la substance active pendant l’ allaitement ne doit pas être effectuée .

Contre-indications

Quand la dapagliflozine ne doit PAS être utilisée

L’utilisation de la dapagliflozine est contre-indiquée en cas d’ allergie connue à la dapagliflozine elle-même et/ou à un ou plusieurs des autres composants (principes actifs et excipients) entrant dans la composition du médicament à prendre.

VEUILLEZ NOTER

Cet article a tenté de donner un aperçu général des principales caractéristiques de la dapagliflozine et des médicaments qui en contiennent. Cependant, pour des informations plus précises et détaillées, veuillez vous référer à la lecture attentive de la notice  du médicament prescrit par le médecin à utiliser.

En cas de doute, consultez votre médecin .